【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)潛力巨大、市場(chǎng)空間廣闊。機(jī)構(gòu)表示,受益于政策支持,預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥銷售將保持強(qiáng)勁增長(zhǎng),同時(shí)海外降息預(yù)期或?qū)⑼苿?dòng)高彈性的創(chuàng)新藥板塊估值修復(fù)。建議關(guān)注相關(guān)概念股包括:海南海藥、貝達(dá)藥業(yè)、益方生物等。
其中海南海藥今日盤中漲停,已連收5個(gè)漲停板,截至9:25,該股報(bào)4.94元,換手率1.09%,成交量1268.91萬(wàn)股,成交金額6268.44萬(wàn)元,漲停板封單金額為4.91億元。
資料顯示,海南海藥自2020年3月與新興際華醫(yī)藥完成戰(zhàn)略重組,成為中央企業(yè)控股的混合所有制企業(yè)以來(lái),受益于央企入主及治理改革帶來(lái)的政策、資金、人才、資源等多方位、多層次、系統(tǒng)性推動(dòng)助力,多年來(lái)已跨越式地實(shí)現(xiàn)了研發(fā)水平、營(yíng)銷體系等的突破。
其中,在研發(fā)體系方面,海南海藥研發(fā)管線已覆蓋抗感染、消化道類、代謝類、抗腫瘤、心血管類、神經(jīng)精神類和呼吸類六大板塊。在研發(fā)成果方面,2023年公司獲得了地氯雷他定口服溶液及注射用頭孢美唑鈉2個(gè)仿制藥批件,取得了7個(gè)一致性評(píng)價(jià)批件,以及3個(gè)MAH受讓項(xiàng)目。在中藥研發(fā)板塊,海南海藥去年完成了3個(gè)古代經(jīng)典名方立項(xiàng)、同時(shí)開(kāi)展楓蓼腸胃康顆粒上市后再評(píng)價(jià)研究,培育中藥大品種等,做大做強(qiáng)公司中藥板塊。此外,其參股公司海南優(yōu)尼科爾生物科技有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括:干細(xì)胞研究、細(xì)胞制備、干細(xì)胞存儲(chǔ)、免疫細(xì)胞存儲(chǔ)等。
而貝達(dá)藥業(yè)載產(chǎn)品銷量明顯增長(zhǎng)以及管理提升效益下,今年上半年實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,今年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約15.01億元,同比增長(zhǎng)14.22%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約2.24億元,同比增長(zhǎng)51%。
據(jù)悉,今年上半年,貝達(dá)藥業(yè)共有5款藥品獲批上市,包括??颂婺?凱美納)、恩沙替尼(貝美納)、貝伐珠單抗生物類似藥(貝安汀)、甲貝福替尼膠囊(賽美納)及伏羅尼布(伏美納),其中有4款藥物納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》,商業(yè)化進(jìn)程順利穩(wěn)步推進(jìn)。
值得一提的是,近日貝達(dá)藥業(yè)公告,公司研發(fā)的注射用MCLA-129臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理,本次申請(qǐng)適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤,包括但不限于野生型結(jié)直腸癌、肝癌、頭頸鱗癌、胰腺癌、原發(fā)不明腺癌以及鱗癌等。
益方生物近年來(lái)產(chǎn)品管線也日益豐富。近日,益方生物在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示,公司除對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品貝福替尼已進(jìn)入商業(yè)化階段外,還有一款處于NDA階段的產(chǎn)品,一款處于注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品,兩款處于II期臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品和多個(gè)臨床前在研項(xiàng)目。
益方生物表示,貝福替尼(三代EGFR抑制劑)從近兩年三代EGFR抑制劑產(chǎn)品的公開(kāi)銷售數(shù)據(jù)來(lái)看,已經(jīng)成為EGFR非小細(xì)胞肺癌一線治療的主要處方產(chǎn)品。Garsorasib(D-1553)(KRASG12C抑制劑)于2023年12月D-1553新藥上市申請(qǐng)獲得CDE受理,并于2024年1月被納入CDE優(yōu)先審評(píng)程序。D-0502(口服SERD)是進(jìn)入二線治療注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品;D-0120(URAT1抑制劑)已經(jīng)完成國(guó)內(nèi)IIa期臨床試驗(yàn),在2022年四季度啟動(dòng)了國(guó)內(nèi)IIb期臨床研究。D-2570(TYK2)是公司自主研發(fā)的一款靶向TYK2的新型口服選擇性抑制劑,用于治療銀屑病等自身免疫性疾病。公司臨床前在研管線主要還是聚焦于腫瘤和腫瘤免疫疾病領(lǐng)域。
機(jī)構(gòu)表示,在政策力挺之下,我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)能力不斷提升。數(shù)據(jù)顯示,在“重大新藥創(chuàng)制”政策落地、藥品審評(píng)審批加速的推動(dòng)下,2023年國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥有40個(gè)。5年來(lái)我國(guó)累計(jì)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥138個(gè),呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)的良好勢(shì)頭。展望后市,機(jī)構(gòu)指出,在利好政策的支持下,我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)潛力巨大、市場(chǎng)空間廣闊。
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評(píng)論