哈爾濱 哈爾濱醫藥公司 分析總監 50-60萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1853次發布時間：2019-10-23
職位描述
依據公司要求，部門負責人需進行部門預算、部門目標規劃，部門人員職責分配與部門人員績效考核管理。
負責帶領分析團隊為支持公司在研產品（包括免疫細胞治療產品和單抗藥物）的工藝開發、產品放行檢測所需的分析方法學開發、確認以及方法學驗證等工作。
負責帶領分析團隊進行工藝開發、穩定性研究以及批放行樣品的日常分析檢測工作。
負責帶領分析團隊進行在研產品的質量研究工作。
負責主導IND申報中的質量分析與研究工作，制定部門工作計劃以及任務分配等。
負責主導IND申報資料包括質量研究、穩定性研究、檢定規程等的撰寫工作。
負責分析部門內部以及部門間的日常協調工作，審核相關實驗結果并及時解決實驗過程中出現的問題。
完成上級交付的其他工作。
任職資格
生物學相關專業，碩士學歷 10年以上相關工作經驗或博士學歷5年以上相關工作經驗。
具有大型生物制藥公司相關工作經驗，具有5年以上質量分析團隊管理經驗。
具有多個生物藥的IND成功申報經驗。
精通生物藥的分析方法學開發及確認和方法學驗證。
熟悉國內外有關細胞治療產品或相關生物制品臨床前研究相關的注冊法規要求和指導原則等；
優良的管理，溝通能力和團隊意識。
良好的英語說、讀、寫能力。
博士具有海外留學或工作經驗者優先。
