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制藥網(wǎng) 會議論壇】糖尿病是一種由胰島素絕對或相對分泌不足以及利用障礙引發(fā)的,以高血糖為標(biāo)志的慢性疾病,全球范圍內(nèi)糖尿病患者數(shù)量龐大,已從3.66億增加到5.37億,預(yù)計到2045年將增至7.83億。而中國是全球糖尿病患者人數(shù)多的國家,2011年到2021年,中國糖尿病患者數(shù)量從9000萬增至1.41億,增幅達56%,龐大的患者群體正帶動糖尿病藥物市場持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示,2023年中國糖尿病藥物市場規(guī)模達1338.92億元。但目前廣大患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求。
據(jù)悉,2024年歐洲糖尿病研究協(xié)會(European Association for the Study of Diabetes, EASD)第60屆學(xué)術(shù)年會將于歐洲中部時間9月9-13日在西班牙馬德里舉辦。EASD年會將為研究人員和衛(wèi)生保健專業(yè)人士提供分享想法和了解前沿的研究和技術(shù)、突破性研究成果以及糖尿病研究、治療和護理方面重大進展的機會。
隨著我國藥企創(chuàng)新研發(fā)實力的提升,在國際舞臺上展示的機會也變得更多。本次年會上,包括甘李藥業(yè)、君圣泰醫(yī)藥等國內(nèi)藥企都將出席,積極展示糖尿病藥物相關(guān)研究結(jié)果。
例如,先為達生物將在歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)2024年會口頭報告伊諾格魯肽的兩項臨床研究成果,報告題目分別是:A Phase 3 Evaluation of cAMP Signaling Biased GLP-1 Analog Ecnoglutide (XW003) in Adults with Type 2 Diabetes ( 報告編號 #148);Phase 1 Topline Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Oral Ecnoglutide (報告編號 #736)。資料顯示,胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑可有效治療2型糖尿病和肥胖癥,并顯示出治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)的潛力。伊諾格魯肽是一種偏向性的GLP-1受體激動劑,能激活cAMP信號傳導(dǎo),減少β-抑制蛋白(β-arrestin)介導(dǎo)的內(nèi)吞和脫敏,從而達到更好血糖控制和體重減輕的效果。已完成的I期至III期臨床研究證實,伊諾格魯肽對2型糖尿病和超重或肥胖癥具有好的治療效果,并顯示出良好的安全性和耐受性。
國產(chǎn)胰島素頭部企業(yè)甘李藥業(yè)的胰島素周制劑GZR4兩項臨床研究摘要成功入選EASD 2024,并將在會議期間以口頭報告形式展示,分別是“新型胰島素周制劑GZR4在健康受試者中的安全性、耐受性和藥效學(xué)特性”和“新型胰島素周制劑GZR4在2型糖尿病患者中的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特性”。
君圣泰醫(yī)藥已在第60屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)年會上發(fā)布兩項研究成果,展示熊去氧膽小檗堿(HTD1801)作為對靶向腸-肝系統(tǒng)的抗炎及代謝調(diào)節(jié)劑,在2型糖尿病(T2DM)患者中完成的二項臨床2期試驗的事后分析結(jié)果。兩項研究分別是:“熊去氧膽小檗堿(HTD1801)在中國和西方T2DM患者中的療效對比”(報告編號711,口頭報告,9月11日,12:45 PM CEST);“熊去氧膽小檗堿(HTD1801)為伴有嚴重胰島素抵抗的代謝病患者提供獨特治療方案”(報告編號708,口頭報告,9月11日,12:45 PM CEST)。
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