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　　數(shù)據(jù)顯示，截至目前，已有20家生物醫(yī)藥企業(yè)通過第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板。而這20家藥企中已有17家實(shí)現(xiàn)自研產(chǎn)品獲批，其余公司核心產(chǎn)品亦已進(jìn)入NDA或Pre-NDA階段。
 

　　值得注意的是，2024年上半年，我國共批準(zhǔn)了19款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥，其中有2款來自上述20家公司，分別為迪哲醫(yī)藥的戈利昔替尼膠囊、百奧泰貝塔寧。
 

　　6月19日，迪哲醫(yī)藥披露稱其淋巴瘤領(lǐng)域高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲(通用名：戈利昔替尼膠囊)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，獲批適應(yīng)癥為二線治療復(fù)發(fā)/難治性(r/r)外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)。
 

　　據(jù)悉，戈利昔替尼是迪哲醫(yī)藥獲批的第2款自研產(chǎn)品，公司頭款商業(yè)化產(chǎn)品舒沃替尼(商品名：舒沃哲)于2023年8月獲批上市。
 

　　百奧泰于6月28日宣布，公司自主研發(fā)的枸櫞酸倍維巴肽注射液(商品名：貝塔寧)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該藥適用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(包括進(jìn)行冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù))的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。資料顯示，枸櫞酸倍維巴肽是一種肽類的血小板GPIIb/IIIa(又稱為αIIbβ3)受體拮抗劑，通過阻止纖維蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配體與血小板GPIIb/IIIa受體結(jié)合，抑制血小板的聚集。該藥品的上市為需要PCI治療的急性冠脈綜合征患者提供了新的抗栓治療選擇。
 

　　此外，8月27日，智翔金泰宣布，公司自主研發(fā)的1類新藥賽立奇單抗注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，正式獲批上市。該藥是全人源IL-17A靶點(diǎn)藥物，可用于治療中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥。
 

　　根據(jù)梳理，部分藥企在重磅單品放量下，業(yè)績逐步兌現(xiàn)。
 

　　如神州細(xì)胞上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入13.05億元，同比增長61.45%；歸屬于上市公司股東凈利潤1.26億元，頭次實(shí)現(xiàn)半年度業(yè)績扭虧為盈，公司整體盈利能力呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢(shì)。公告顯示，其業(yè)績?cè)鲩L主要來自公司主力產(chǎn)品安佳因®的持續(xù)放量，此外，公司自主研發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥安貝珠® 、CD20單抗產(chǎn)品安平希®、阿達(dá)木單抗生物類似藥安佳潤®等產(chǎn)品亦在報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)生銷售收入。
 

　　艾力斯上半年實(shí)現(xiàn)營收15.76億元，同比增長110.57%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.56億元，同比增長214.82%。公司表示，今年上半年業(yè)績大幅增長，得益于其核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片一線適應(yīng)癥被納入醫(yī)保，銷售放量，帶來營收持續(xù)增長，加上其間各項(xiàng)費(fèi)用得到有效控制，降本增效成果明顯。
 

　　而君實(shí)生物得益于核心產(chǎn)品銷售的大幅增長，今年上半年?duì)I收增長了近兩成，凈利潤虧損也進(jìn)一步收窄。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年君實(shí)生物總營收約為7.86億元，同比增長17.37%，凈利潤虧損6.45億元，與2023年上半年的虧損9.97億元相比，收窄趨勢(shì)明顯。其中，公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗(拓益®)上半年在國內(nèi)市場收入6.71億元，同比增長達(dá)到50%，占總營收的比例超過85%。
 

　　此外，上述迪哲醫(yī)藥，今年上半年在核心產(chǎn)品舒沃替尼的迅猛放量下，實(shí)現(xiàn)營收 2.04 億元，連續(xù)兩個(gè)季度增長超過50%；歸屬于母公司股東的凈虧損連續(xù)三個(gè)季度下降，2024年上半年較去年同期減少33%。而百奧泰今年上半年實(shí)現(xiàn)營收4.02億元，同比增長27.85%;歸母凈利潤虧損2.37億元，同比收窄。
 

　　創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展初期普遍研發(fā)投入大、業(yè)績兌現(xiàn)周期長。業(yè)內(nèi)表示，透過2024年中報(bào)可以發(fā)現(xiàn)，以科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸資本市場的藥企研發(fā)成果正在加速兌現(xiàn)，業(yè)績也呈現(xiàn)出持續(xù)向好局面。數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，以科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸資本市場的20家公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入64.35億元，同比增長54.25%。
 

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