資訊中心

　　【制藥網 醫(yī)藥股市】8月2日，創(chuàng)新藥、CRO概念股逆勢拉升，舒泰神、睿智醫(yī)藥20cm漲停，河化股份、雙成藥業(yè)漲停，香雪制藥漲超10%，金凱生科、博騰股份、昭衍新藥、博濟醫(yī)藥等跟漲。
 

　　消息面上，8月2日，國家藥監(jiān)局公布關于同意在北京上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點的批復，同意在北京、上海開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點。
 

　　據了解，7月31日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》，明確，優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批機制，強化藥物臨床試驗申請人主體責任，提升藥物臨床試驗相關方對創(chuàng)新藥臨床試驗的風險識別和管理能力，探索建立全面提升藥物臨床試驗質量和效率的工作制度和機制，實現30個工作日內完成創(chuàng)新藥臨床試驗申請審評審批，縮短藥物臨床試驗啟動用時。業(yè)內表示，該政策的發(fā)布將助推國內創(chuàng)新藥的進一步發(fā)展。
 

　　從個股來看，8月2日舒泰神20.07%漲停，報7.36元，截至10:27，成交17.9萬手，成交1.28億元，換手率3.8%。
 

　　資料顯示，舒泰神以自主知識產權創(chuàng)新藥物，特別是生物藥物的研發(fā)、生產和營銷為主要業(yè)務，產業(yè)鏈涵蓋了從早期探索性研究、藥物發(fā)現到臨床開發(fā)、藥品的生產和商業(yè)化。在2023年年報中，舒泰神更是將創(chuàng)新性研發(fā)置于公司核心競爭力頭位。
 

　　目前，舒泰神上市銷售產品主要為創(chuàng)新生物藥物蘇肽生(注射用鼠神經生長因子)和特色品種舒泰清(復方聚乙二醇電解質散(IV))及其系列產品。多款產品在研，不過，進展并不算快。據2022年年報，公司進展快的主要在研產品為BDB-001注射液，該藥用于中重度化膿性汗腺炎、COVID19、ANCA(抗中性粒細胞胞漿抗體) 相關性血管炎三個適應癥。進展快的適應癥處于Ⅱ/Ⅲ期。
 

　　據悉，舒泰神研發(fā)主要布局方向包括用于自身免疫疾病，特別是危重型自身免疫疾病治療的多個創(chuàng)新藥物；用于感染系統(tǒng)疾病治療的多個創(chuàng)新藥物；用于神經系統(tǒng)疾病治療的蘇肽生升級換代產品等。
 

　　不過從業(yè)績上看，舒泰神陷入了連虧四年的尷尬境地。從2020年—2023年，舒泰神虧損數額連年增加，四年虧損額合計達8.66億元。其中舒泰神在2023年業(yè)績報告中對于業(yè)績的變動表示，報告期內，公司主營業(yè)務因外部環(huán)境及行業(yè)政策等因素影響，收入有所下降，多個在研項目所對應的多項適應癥在持續(xù)推進臨床試驗，也使公司的研發(fā)投入維持在較高水平。
 

　　8月2日睿智醫(yī)藥20.10%漲停，報5.02元。資料顯示，目前，睿智醫(yī)藥主要為全球制藥企業(yè)、生物技術公司以及科研院校提供藥物發(fā)現、開發(fā)以及生產服務，屬于醫(yī)藥研發(fā)及生產服務(即“CRO/CDMO”)行業(yè)。不過，2019年以來，睿智醫(yī)藥業(yè)績開始下滑。其中，2021年至2023年，睿智醫(yī)藥連續(xù)三年扣非凈利潤虧損，累計虧損金額約為19.4億元。
 

　　但是近日睿智醫(yī)藥在互動平臺上表示，公司持續(xù)有ADC相關的訂單，包括ADC的Linker-payload 化學研發(fā)、抗體發(fā)現及偶聯(lián)技術等服務模塊的訂單，公司也在積極進行相關的業(yè)務拓展和市場宣傳。其在互動平臺上表示，當前公司主要從公司的經營模式方面著手，提出了“整包式”服務策略，即將過往各業(yè)務板塊獨立、零散接單的“分段式”的服務模式進行業(yè)務梳理和整合，用“整包式”服務策略多方位跟隨客戶的從早期藥物發(fā)現到商業(yè)化生產的藥物開發(fā)各階段、全周期需求，將公司的藥物研發(fā)與生產一體化服務能力發(fā)揮到價值更大化，從而避免行業(yè)日益加劇的同質化競爭，提高公司的核心競爭力并提升業(yè)績表現。
 

　　除了舒泰神、睿智醫(yī)藥，8月2日河化股份10.11%漲停，漲停走出4連板；雙成藥業(yè)10.07%漲停。而截至10:40，香雪制藥上漲18.48%。
 

　　其中，根據資料顯示，河化股份主要從事醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產與銷售業(yè)務以及尿素委托加工銷售業(yè)務。近年來，河化股份始終堅持以市場需求為導向，深耕主營業(yè)務，積極開拓市場，深挖客戶需求，拓寬銷售渠道，積極尋找新的利潤增長點。近日，河化股份公布2024年半年度業(yè)績預告，報告期歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利215萬元–320萬元，比上年同期增長502.75%-797.11%。公告稱，2024年上半年，子公司南松醫(yī)藥部分醫(yī)藥中間體產品因市場需求增加，銷售量較上年同期均有不同程度增長，營業(yè)收入、凈利潤相應增長。
 

　　而雙成藥業(yè)是一家以從事涵蓋藥品注射劑、原料藥的研發(fā)、生產、銷售等為主的企業(yè)。近日，雙成藥業(yè)公布，公司收到海南省藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結果通知書》(編號：瓊藥監(jiān)藥產F2024058)，認定本次檢查范圍及相關車間、生產線“原料藥(醋酸曲普瑞林)；原料藥二車間，多肽原料藥生產線”符合《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。本次檢查通過后，公司相應完成了《藥品生產許可證》的變更工作。此外，雙成藥業(yè)近日也發(fā)布上半年業(yè)績預告，其預計2024年1-6月扣除非經常性損益后的凈利潤虧損1,381萬元至1,981萬元,同比上年下降811.43%至1207.42%。
 

　　而香雪制藥以中藥制造為主營業(yè)務，集現代中藥及中藥飲片的研發(fā)、生產與銷售，輔之醫(yī)療器械、少量西藥產品及醫(yī)藥流通等業(yè)務為一體的高新技術企業(yè)，形成了醫(yī)藥產品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通、T細胞免疫治療等多系列產品群。公司及子公司主要產品有抗病毒口服液、橘紅系列、中藥飲片等；T細胞免疫治療的在研藥TAEST16001(適應癥軟組織肉瘤)、TAEST1901(適應癥原發(fā)性肝癌)。
 

　　此外，根據梳理，今日9:57，博騰股份上漲10.05%；今日9:53，金凱生科上漲13.61%；今日9:46，昭衍新藥上漲8.51%；今日9:50，博濟醫(yī)藥上漲5.53%。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。