獵頭職位/Position Type
蘇州 蘇州某新藥研發(fā)公司 首席醫(yī)學(xué)官 40-60萬(wàn)
來(lái)源：1藥才獵頭公司瀏覽：2004次發(fā)布時(shí)間：2018-10-10
職位描述
崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)管理工作，包括計(jì)劃、執(zhí)行、監(jiān)督、檢查及風(fēng)險(xiǎn)控制等等；
2、負(fù)責(zé)組織臨床研究計(jì)劃、臨床研究方案的撰寫(xiě)與審定；
3、負(fù)責(zé)組織與臨床PI、臨床研究機(jī)構(gòu)、臨床CRO、SMO及其他臨床相關(guān)合作機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)報(bào)告的審定；
5、負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)資料的整理與歸檔；
6、負(fù)責(zé)組織有關(guān)臨床申報(bào)資料的撰寫(xiě)；
7、參與公司新項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)調(diào)研，為公司的項(xiàng)目立項(xiàng)提供醫(yī)學(xué)支持。
崗位要求：
1、 具有良好的職業(yè)操守和協(xié)調(diào)溝通能力；
2、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，5年以上臨床PM管理經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟悉GCP、GLP操作規(guī)范和臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作內(nèi)容和流程；
4、熟悉ICH、FDA、CFDA臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；
5、具有良好的英語(yǔ)閱讀能力和資料撰寫(xiě)能力；
6、能適應(yīng)必要的出差和加班，能夠吃苦耐勞。
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