沈陽 遼寧某生物制藥公司 總工程師 40-50萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：2204次發布時間：2017-09-30
職位描述
崗位職責：
1、根據總部決策層制定的公司發展戰略，協助總經理進行藥品生產、技術、質量管理，制定公司現有上市品種中長期技術發展規劃以及新產品上市前技術評估和標準化工作；
2、參與公司生產系統工藝、技術管理工作；
3、負責新產品的規劃；
4、負責新產品立項、實驗方案的審批、資源的配置、新產品的申報及工藝放大，以及日常的科研管理；
5、負責公司生產技術改造、技術革新工作，技術革新項目論證，監督實施，項目完成后驗收；
6、完成公司現有品種的技術提升和標準提升，負責新技術與新型設備的引進，優化其生產過程中的中間品控制指標，建立較為先進的檢測方法與體系并對其完成確認；
7、對公司研發的新品種，負責規模化生產前的準備工作，包括但不限于工藝設計、設備選型等；
8、組織并主持技術專業工作會議，提出改進意見和措施，貫徹落實會議決定。參與質量專業工作會議并提出意見和建議；
9、參與生產系統、質量系統的工藝管理和標準優化工作。
任職資格：
1、制藥工程或相關專業，本科及以上學歷，碩博士優先；
2、制藥生產企業相關崗位20年以上的工作經驗，其中10年以上疫苗、抗體類規模企業的藥品生產、質量管理及研發工作經驗；熟悉掌握注射劑及凍干制劑等產品工藝研究和工業化生產的流程，具備豐富的新產品技術轉移和中試放大的工作經驗；
3、免疫學、蛋白質學相關基礎理論知識豐富，并能成功應用在藥物研發及生產中解決工藝（特別是工藝放大生產和技術轉移過程中）相關問題；
4、熟練掌握國內藥品GMP及注冊法規和技術指導原則的相關要求，熟悉歐美、ICH的產品研究、質量評價等指導原則要求；
5、有較強的組織協調能力、分析和解決問題的能力，具備一定的團隊領導力、溝通表達能力較好；
