成都 四川某制藥股份公司 原料藥研發副總監 35-50萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：2047次發布時間：2017-09-20
職位描述
崗位職責：
1. 熟悉國家有關新藥研發的方針、政策、法規、法令，認真執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理》、《藥品注冊管理法》、《藥物非臨床研究質量管理規范》及本公司有關規章制度。
2. 制訂本部門年度工作目標和工作計劃，經批準后執行。
3. 制訂、修訂本部門的工作程序，經批準后組織施行。
4. 審核研發中心及與其相關的文件。
5. 編制公司年度產品技術開發計劃、技改、技措計劃和中、長期發展規劃；全面執行并組織實施公司下達的產品技術開發計劃。
6. 負責組織新產品調研、立項、開發、研制、中放、試產、工藝驗證、報批工作，并負責協助新產品上市的相關工作。
7. 組織建立新產品的各項技術標準、技術經濟指標、原輔材料消耗定額和技術管理制度及相關工作程序，推進技術管理工作與國際慣例、GMP、ＩＣＨ指南接軌。
8. 負責技術轉讓、重大技術攻關、技改、合理化建議和成果申報的組織及管理工作。
9. 及時掌握本部門的質量動態，發現問題并及時處理，提高質量事故的預防能力。
10. 制定直接下級的崗位描述并界定直接下級的工作，定期聽取述職并對其工作做出評定。
11. 監督檢查、處理反饋研發中心相關的工作程序、規章制度、實施細則的施行情況。
12. 完成分管領導交辦的其他工作。
崗位要求：
1、高級工程師，碩士及以上學位，從事有機合成專業研究及管理工作10年以上。
2、熟悉原料藥研發的過程控制和管理
3.具有較強的組織、管理能力；
4.英語聽說讀寫熟練，獨立承擔過重大化藥國內申報且經驗豐富.
